【破局出海】中国原料药：全球趋势下的稳健增长与策略调整-圣方EA学苑出品

在全球经济面临滞涨挑战的宏观环境下，医药原料作为关乎民众健康不可或缺的基石，由于市场需求的刚性与韧性，所受影响较小，呈现出稳健增长的良好态势。【破局出海】系列第四篇，将聚焦原料药领域，分享中国原料药在全球舞台上表现。,01 全球原料药产业格局的演变,20世纪90年代以来，随着环保要求的提高和生产成本的攀升，欧美国家的原料药产能逐渐缩减。与此同时，发展中国家，特别是中国和印度，凭借其低廉的劳动力成本、持续的研发投入以及不断提升的技术和生产工艺，逐渐在原料药领域崭露头角。这一转变标志着全球原料药的生产重心开始向亚太地区等其他地区转移。,当前，欧美发达国家和地区凭借其在创新药研发、先进生产工艺和知识产权保护等方面的优势，牢牢占据了高附加值专利原料药的市场主导地位。印度则利用其强大的仿制药产业，推动了特色原料药的生产与发展。而中国，则以其成熟的技术和庞大的市场需求，在大宗原料药领域占据了重要地位。据中国医药保健品进出口商会数据显示，中国原料药产能占全球的比例已从2008年的约9.3%显著增长至2022年的约30.0%。,中国原料药的出口主要集中在大宗原料药上，这些原料药是生产基本药物和常用药品的关键原料，如氨基酸类、抗生素类、维生素类等。这些品种不仅市场需求稳定，而且出口量也相当可观。随着全球专利悬崖的到来，特色原料药正逐渐成为新的增长亮点。特别是抗肿瘤药物、心血管药物等高端特色原料药的出口量，正在呈现逐步增加的趋势。,02 中国原料药出口现状剖析,中国作为全球原料药生产与出口的核心国家，目前承担着全球约三分之一的原料药供应重任。根据中国医药保健品进出口商会的权威数据，我国原料药的出口规模实现了稳健增长，从2013年的236.0亿美元跃升至2022年的517.9亿美元，彰显了中国在全球原料药市场中的举足轻重地位。,尤其是在2020年至2022年期间，受新冠疫情的深远影响，全球范围内对原料药的需求急剧上升，尤其是对抗生素类、激素类及解热镇痛类等大宗原料药的需求激增。这一时期，中国原料药出口额迅速攀升，不仅超越了欧盟，更一跃成为全球原料药和中间体出口额的首位，体现了中国在全球公共卫生危机中的关键角色和强大供应能力。,然而，自2023年以来，原料药市场的竞争环境变得更为激烈，价格战成为企业间争夺市场份额的常态，尤其是在大宗原料药领域，国内外市场的竞争几乎达到了白热化的程度。尽管2023年中国原料药的出口量达到了1,248.9万吨，同比增长5.4%，但出口额却下降至409.3亿美元，同比减少了20.6%。这一变化主要是由于后疫情时代，大宗原料药企业面临着巨大的去库存压力，为了保持市场竞争力，我国原料药企业不得不采取降价策略以应对挑战。,03 中国原料药在全球市场的供需,中国作为原料药的生产与供应大国，产品广泛覆盖欧盟、美国等高标准市场，以及印度、东盟等新兴市场。,欧 盟,欧盟市场是中国原料药出口的重要阵地，据中国医药保健品进出口商会最新数据，2023年中国对欧盟的原料药出口额占据了当年总出口额的约四分之一。然而，2024年欧盟受“去风险化”思维驱动，实施了一系列政策举措，旨在减轻对中国药品供应的依赖并强化自身在原料药领域的控制权。,美 国,美国作为全球最大的医药消费市场，对原料药的需求极大。中国在美国原料药供应链中占据关键位置，2023年美国原料药进口前三名来源国为爱尔兰、中国和新加坡，三国合计占据了美国市场61.9%的份额。与欧盟类似，受地缘政治等因素影响，美国正逐步调整策略，减少对中国原料药的依赖。,东 盟,东盟地区由于多数国家制药工业基础相对薄弱，对进口原料药的依赖程度较高，如泰国90%的原料药依赖进口，且整个东盟区域对原料药的需求持续上升。中国作为东盟的关键原料药供应商，2023年对东盟的出口额达到43.0亿美元，出口量增长8%，在价格竞争加剧的背景下，依然实现了市场份额的扩大。越南、印度尼西亚和泰国是中国在东盟的主要原料药出口国。,印 度,印度既是全球特色原料药的出口大国，也是大宗原料药的重要进口国，位列全球原料药进口国第三。中国是印度原料药及中间体的最大供应国，据中国医药保健品进出口商会数据，2023年印度自中国进口的原料药及中间体总额达101.5亿美元，占总进口额的68.8%。但值得注意的是，印度政府自2020年起推行国产化计划，旨在减少对外依赖，促进国内关键医药中间体和原料药的自给自足，这一政策调整或将对中国向印度的原料药出口产生长远影响。,04 中国原料药出口产业的走向与策略,随着全球人口老龄化和健康意识的增强，医药市场需求持续增长，特别是全球专利悬崖的到来，为中国原料药出口提供了广阔的发展空间。但竞争日益激烈，印度、欧洲等地的原料药企业正积极扩张，全球范围内的“价格战”、各国对原料药的监管标准不断提升，都增加了中国原料药进入国际市场的难度。各企业纷纷各展所长，迎难而上。,面对集采政策、环保政策等挑战，中国原料药企业正加大技术创新和产业升级的力度，通过研发新技术、新工艺和新材料，提升原料药的纯度和稳定性，以满足国际市场对高质量原料药的需求。这不仅提升了产品质量，还有效形成了技术供应壁垒。,在此过程中，一些具备原料药生产能力的制剂企业开始转变思路，实施“原料药＋制剂”产业链纵向一体化战略，向下游制剂赛道拓展。这种规模化生产带来的成本优势，使企业在国内集采中获得可观利润，同时助力其进一步拓展海外市场。,此外，部分企业凭借自给自足的原料药供应链所带来的成本优势，开始寻求从生产型公司向综合服务型公司的转变，涉足CMO或CDMO等CXO业务，向更具高附加值的下游环节拓展。,顺理而举易为力，背时而动难为功。顺应全球对环保和可持续发展的趋势，中国原料药企业积极探索绿色可持续发展路径，通过采用环保技术和工艺、加强资源循环利用等方式，减少生产过程中的污染和浪费，推动原料药产业向更加绿色、可持续的方向发展，进一步加强了国际化布局。,