前言
生物医药产业是关系到人民群众生命安全的重要产业，其监管审批制度相较其他行业而言更为严格。为了减轻企业负担，促进浙江省生物医药行业高质量发展，《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（以下简称《实施方案》）已于近日...
前言
生物医药产业是关系到人民群众生命安全的重要产业，其监管审批制度相较其他行业而言更为严格。为了减轻企业负担，促进浙江省生物医药行业高质量发展，《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（以下简称《实施方案》）已于近日印发并将于12月27日起施行。
改革举措
- 开展医疗器械研审联动改革 建立审评审批重心前移工作机制，提前介入指导，实现审评审批加速，解决卡脖子问题。
- 推行药品审评审批双随机抽查 采用抽查模式，减少对企业不必要的干扰，提升监管效能。
- 实施药品批发企业集团内药品多仓一体化管理改革 打破仓储壁垒，提升药品流通效率。
- 完善生物医药产业集群四重增值服务机制 提供信息、资金、人才、技术等方面的增值服务，促进生物医药产业集群发展。
- 建立药品监管领域知识产权快速维权渠道 保障企业知识产权，维护创新环境。
- 开展药品监管领域规范性文件清理 梳理和废止不必要的规定，减轻企业负担。
- 推行药品监管服务“一窗通办” 整合政务服务事项，提供全流程服务。
- 探索建立药品监管信用评价体系 建立信用档案，对守信企业给予绿色通道。
- 开展药品安全风险监测预警 建立药品安全监测预警体系，及时发现和处置安全风险。
- 强化药品监管
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