引言
随着密集申报大年的临近,国产疫苗领军企业艾美疫苗再传捷报。12月19日,公司公告称,其两款大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗和第二代高效价吸附破伤风疫苗,均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。
重磅新产品:悬浮培养MDCK细胞流感疫苗
流感疫苗是预防流感的重要手段。目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,存在产量低、质量不稳定、安全性低等问题。艾美疫苗研发的MDCK细胞流感疫苗,通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒,实现了产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低。与鸡胚流感疫苗相比,其在产品质量和安全性方面均得到显著提高,且不含卵清蛋白,过敏风险显著降低。
艾美这款产品采用悬浮培养的方式进行细胞培养,可在生物反应器中规模化培养,污染风险低,易于大规模产业化生产,极具市场竞争力。
多联多价疫苗布局:第二代高效价吸附破伤风疫苗
第二代高效价吸附破伤风疫苗的研发标志着艾美疫苗在多联多价疫苗领域迈出了重要一步。基于吸附破伤风疫苗的研发,艾美正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗(四联疫苗)和五联疫苗等多联疫苗的研发。
多联疫苗具有减少婴幼儿接种针次、增强家长和婴幼儿接种依从性等优势,是行业发展趋势。艾美疫苗的
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